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陇南市国家药监局医疗器械电子申报信息化（eRPS)系统注册申报操作培训_陇南市咨询公司【全国可办】

2022-04-02 20:30:36 2820

第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批。注册申报需在国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）中递交，进行在线电子申报。为提高我省第三类医疗器械注册申报效率，江苏省药监局举办eRPS系统注册申报操作培训，以下为培训视频及课件：

（视频及PPT）：

若对eRPS系统的操作仍有疑问，可登录国家药监局器审中心“申请人之窗”网站：https://erps.cmde.org.cn/，点击右上角“操作指南”查看更多内容。

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来源：网络或国家局

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当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。

医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。

医疗器械注册证有效期为5年，陇南市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为陇南市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助陇南市企业确保持证经营不受影响。

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