新闻广告

新闻广告

陇南市进口体外诊断试剂提交变更注册时,如何提交原产国说明书?_陇南市咨询公司【全国可办】

2024-08-08     261

Q:进口体外诊断试剂提交变更注册时,如何提交原产国说明书?(CMDE)

A:如涉及到说明书变更,应提交变更前后的原文说明书,即原产国上市说明书。不应仅提交变更前后中文说明书的英文翻译件或公证版的中文说明书。

1684760235948941.png



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

陇南市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,陇南市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为陇南市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助陇南市企业确保持证经营不受影响。

陇南市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在陇南市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为陇南市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助陇南市企业选择最适合的管理系统。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏