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陇南市产品注册生物相容性评价是否可以引用其他同类产品的生物学试验报告？_陇南市咨询公司【全国可办】

2024-05-16 235

产品注册生物相容性评价是否可以引用其他同类产品的生物学试验报告？

答：如使用其他产品的生物学试验报告，应就试验产品与申报产品的差异性（材料来源或技术规范、产品配方/工艺/初包装或灭菌、运输贮存条件、预期用途、不良生物反应等）对生物相容性的影响进行评价，如评价资料不足以证明申报产品的生物相容性，应重新开展生物学评价。

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来源：网络或国家官网

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