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陇南市在医院内部署的医用软件是否需要进行网络安全风险分析？_陇南市咨询公司【全国可办】
2024-04-25 21:09:55
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在医院内部署的医用软件是否需要进行网络安全风险分析？
答：根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》具备电子数据交换、远程访问与控制、用户访问三种功能当中一种及以上功能的第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械（包括体外诊断医疗器械）需提交相关网络安全资料。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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行业发展趋势
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
