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陇南市江苏省药品监督管理局关于启用境内第二类医疗器械产品注册费电子票据的通告 2021年 第12号陇南市医疗器械咨询代办代理公司

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        为深化“放管服”改革,优化营商环境,为企业提供更加高效便捷的服务,经研究决定,对境内第二类医疗器械产品注册费(包 括首次注册费、变更注册费、延续注册费)收费启用电子票据。现将有关事项通告如下: 一、自2021年9月1日起,在我局办理的境内第二类医疗器械产品注册费收费启用电子票据,不再发放纸质票据。 二、电子票据与纸质票据具有同等法律效力。电子票据管理严格按照财政部、国家档案局《关于规范电子会计凭证报销入账归档 的通知》(财会〔2020〕6号)有关规定执行。 三、企业可通过江苏省医疗器械行政审批系统或登录江苏政务服务网扫码缴费、下载票据,具体操作流程详见附件。

 特此通告。 

 江苏省药品监督管理局 

 2021年8月25日

 附件:境内第二类医疗器械产品注册费收费启用电子票据操作手册 2021年 第12号 附件.pdf

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高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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