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陇南市苏州一次性使用医用口罩注册证下证陇南市医疗器械咨询代办代理公司

2020-09-09 16:40:18     238588

在我公司辅导下,苏州某电子厂经过短暂6个月的培训,顺利转型医疗器械厂家,于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证

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2020年10月10日获批医疗器械生产许可证

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成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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