器械简讯

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陇南市纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)_陇南市咨询公司【全国可办】

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纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)


咨询内容:根据《医疗器械生产监督管理办法》53号令,第三十一条 鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?


回复:按法规要求执行,确保相关记录真实、准确、完整和可追溯即可。

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来源:网络 或国家官网

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陇南市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为陇南市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助陇南市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉陇南市医疗器械编码管理政策,可以为陇南市企业提供一站式编码解决方案。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

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