生物学试验报告是国外实验室出具的,是否能用?
答:国外实验室出具的生物学试验报告,需附有国外实验室表明其符合GLP实验室要求的质量保证文件。
来源:网络


来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。陇南市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为陇南市企业提供编码动态维护服务,确保陇南市企业产品编码信息始终准确有效。