器械简讯

器械简讯

陇南市生产记录是不是一定要记录产品名称和型号?_陇南市咨询公司【全国可办】

2023-02-01 19:59:55     940

的关系对应表,那么在填写记录的时候可不可以只写代码?在能追溯到产品信息下,是不是批生产记录和批检验记录可以不写产品名称和型号?


回复:您好!记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于识别、记载、收集、保存、追溯与使用,内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。企业应根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求制定记录管理程序,如果企业内部对产品进行了唯一代码标识,声称该标识与产品名称及型号能够保持一一对应的关系,则批生产记录及检验记录可以采用该标识进行替代,但需保证产品全生命周期的记录信息真实、准确、完整和可追溯。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

陇南市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为陇南市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助陇南市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏