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器械简讯
陇南市医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为 新地址？_陇南市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 19:52:22
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咨询内容：问题：1.医疗器械生产许可证变更增加新地址后，在注册证地址变更完成前是否可按变更后新地址组织生产？说明书中生产地址的修订，是否在注册证更改备案完成后在行修订说明书并启用？
回复：您好！关于问题一，请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条之规定，尽快完成备案。针对问题二，请按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条的要求修改说明书和标签的内容。更多执行细节建议咨询当地药品监督管理局。
来源：网络 或国家官网
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