合作企业

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陇南市星顿医疗陇南市医疗器械咨询代办代理公司

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

陇南市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。陇南市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为陇南市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助陇南市企业合规开展线上业务。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

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